第三節(jié) 突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急法律制度

一、突發(fā)公共衛(wèi)生事件概述

突發(fā)公共衛(wèi)生事件是指已經(jīng)發(fā)生或者可能發(fā)生的、對公眾健康造成或者可能造成重大損失的傳染病疫情和不明原因的群體性疫病, 還有重大食物中毒和職業(yè)中毒，以及其他危害公共健康的突發(fā)公共事件。

二、突發(fā)公共衛(wèi)生事件的類型

重大損失的傳染病疫情;群體性不明原因的疫病;重大食物中毒和職業(yè)中毒;其他危害公共健康的突發(fā)公共事件。

三、突發(fā)公共衛(wèi)生事件的預(yù)防與應(yīng)急準(zhǔn)備

突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案的制定;突發(fā)公共衛(wèi)生事件監(jiān)測、預(yù)警機(jī)制;突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急儲備制度;急救醫(yī)療服務(wù)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。

四、報告與信息發(fā)布

(一)突發(fā)公共衛(wèi)生事件的報告制度

國務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門制定突發(fā)事件應(yīng)急報告規(guī)范，建立重大、緊急疫情信息報告系統(tǒng)。(突發(fā)事件監(jiān)測機(jī)構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和有關(guān)單位發(fā)現(xiàn)有需要報告的突發(fā)公共衛(wèi)生事件的，應(yīng)當(dāng)在2小時內(nèi)向所在地縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門報告;接到報告的衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)當(dāng)在2小時內(nèi)向本級人民政府報告，并同時向上級人民政府衛(wèi)生行政主管部門和國務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門報告;縣級人民政府應(yīng)當(dāng)在接到報告后2小時內(nèi)向設(shè)區(qū)的市級人民政府或者上一級人民政府報告;設(shè)區(qū)的市級人民政府應(yīng)當(dāng)在接到報告后2小時內(nèi)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府報告。省、自治區(qū)、直轄市人民政府應(yīng)當(dāng)在接到報告1小時內(nèi)，向國務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門報告;國務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門在接到報告后應(yīng)當(dāng)立即向國務(wù)院報告。)

(二)突發(fā)公共衛(wèi)生事件的信息發(fā)布

國務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門負(fù)責(zé)向社會發(fā)布突發(fā)事件的信息。必要時，可以授權(quán)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政主管部門向社會發(fā)布本行政區(qū)域內(nèi)突發(fā)事件的信息。

五、應(yīng)急處理

政府對突發(fā)衛(wèi)生事件的應(yīng)急管理職責(zé);突發(fā)事件應(yīng)急處理指揮部的應(yīng)急處理職責(zé);突發(fā)事件應(yīng)急處理專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)的應(yīng)急處理職責(zé);公安機(jī)關(guān)的強(qiáng)制執(zhí)行職責(zé);其他政府部門的職責(zé)。

六、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》規(guī)定的法律責(zé)任

行政法律責(zé)任;刑事法律責(zé)任

第四節(jié) 藥品管理法律制度

一、藥品管理概述

二、藥品生產(chǎn)經(jīng)營的管理

(一)藥品生產(chǎn)企業(yè)管理

(二)藥品經(jīng)營企業(yè)管理

(三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理

(四)藥品流通監(jiān)督管理

三、藥品管理

(一)藥品標(biāo)準(zhǔn)管理

(二)藥品注冊管理

(三)新藥管理

(四)仿制藥品管理

(五)處方藥與非處方藥分類管理

(六)禁止生產(chǎn)和銷售假藥、劣藥

三、相關(guān)法律責(zé)任

(一)行政責(zé)任

對于違反藥品管理法律法規(guī)的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以處以警告、罰款、沒收藥品和違法所得、責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓、吊銷許可證等行政處罰。

(二)民事責(zé)任

藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反法律規(guī)定，給藥品使用者造成損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。

(三)刑事責(zé)任 生產(chǎn)、銷售假藥罪;生產(chǎn)、銷售劣藥罪;非法提供麻醉藥品、精神藥品罪;受賄罪;瀆職罪。

第五節(jié) 醫(yī)療事故處理法律制度

一、醫(yī)療事故的概念與分級

(一)概念

醫(yī)療事故是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害的事故。

(二)分級

根據(jù)對患者人身造成的損害程度，醫(yī)療事故分為四級：一級醫(yī)療事故：造成患者死亡、重度殘疾的;二級醫(yī)療事故：造成患者中度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的;三級醫(yī)療事故：造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的;四級醫(yī)療事故：造成患者明顯人身損害的其他后果的。

（責(zé)任編輯：李明）